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食藥總局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告：49批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告（總第3期），公布對(duì)復(fù)方丹參片等31個(gè)品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。抽驗(yàn)的4209批次產(chǎn)品中，有49批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)藥品進(jìn)行抽樣，并按法定標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗(yàn)。
此次抽驗(yàn)選取的品種以國(guó)家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種。本期公告涉及的抽驗(yàn)品種包括復(fù)方丹參片等25個(gè)國(guó)家基本藥物品種、蘭索拉唑片等5個(gè)其他制劑品種和1個(gè)中藥材品種滑石粉，共4209批樣品。其中4160批樣品全部檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，合格率為98.8%；其余49批樣品的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目主要包括鑒別項(xiàng)、含量測(cè)定項(xiàng)，以及檢查項(xiàng)中的溶出度、釋放度、有關(guān)物質(zhì)、微生物限度等。
總局表示，已責(zé)成相關(guān)�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)抽驗(yàn)證實(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位依法查處。
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